新冠口服藥4天就出院？國鼎生技董事長自揭兩大優勢「要跟 ... | 健康食品資訊網

2022年1月26日—我們是（新冠肺炎）住院口服藥唯一完成二期臨床的。」面對外界質疑，即將爭取FDA（美國食藥署）緊急使用授權（EUA）的計畫恐充滿荊棘，國鼎生技董事長 ...

「我們是（新冠肺炎）住院口服藥唯一完成二期臨床的。」面對外界質疑，即將爭取FDA（美國食藥署）緊急使用授權（EUA）的計畫恐充滿荊棘，國鼎生技董事長劉勝勇仍是展露信心，「我們現在就是拿所有的資料去分析、去研究Pre-EUA。」

對於自家新冠肺炎口服藥的信心，劉勝勇強調有兩項關鍵。其一，是這款口服藥的安全性，其二，則是國鼎目前在住院型新冠肺炎口服藥的進度領先，「我們認為，FDA官員會看美國的狀況來看，是不是會給EUA。」

劉勝勇解釋，在FDA的臨床試驗要求中，安全是最根本的條件。國鼎這款新冠肺炎口服藥的關鍵成分Antroquinono，過去早已被用於癌症新藥開發，此外劉勝勇也提到國鼎在小分子藥物的研發也有十多年時間，「我們的安全性，是相當安全的。」

另一點，國鼎生技總經理蘇經天提到是當前住院用的新冠肺炎口服藥，仍以瑞德西韋為主，「輝瑞、默克針對住院前病患的數據比較好，但住院（病患的數據）都失敗。」劉勝勇表示，這正是國鼎的機會，「我們的用藥組出院中位數是4天，瑞德西韋是10天。」

對於市場質疑缺乏對照組數據，難以評斷藥效差異的狀況，劉勝勇強調：「主要指標我們認為我們是達到了。」但由於在臨床試驗設計時，醫院多半沒有設計標準的治療方式，缺乏標準而難以建立對造組，「所以我們說，要從一些次要指標一起看。」

蘇經天解釋，目前美國14張取得EUA的藥證中，「你會發現，有些在臨床架構下是失敗的，或是統計上無意義的，他還是可以拿到EUA。」以有限的臨床試驗數據，盡可能與FDA討論可能具有用藥優勢的領域，是國鼎樂觀看待EUA機會的主因。

事實上，Antroquinono的研發歷程也正是劉勝勇創業的歷程。過去任職於國泰人壽投資部的他，從2000年開始注意到國鼎創始團隊的技術，隨後...